走进启翔 | |
启翔鸿基科技集团系从事认证咨询、管理咨询、产品检测、管理培训、市场研究、软件开发、大数据平台运营、区块链技术应用、营销策划的智囊机构。公司成立于2004年,经过十七年不断的努力创新与管理,现已成为认证检测咨询行业领先品牌;2012年荣获重庆服务企业100强单位殊誉;2013年中国创新企业,2014年重庆优秀诚信企业;并于2013年国内首家认证咨询行业企业在OTC挂牌上市(启翔股份---股份代码850032)。2020年独立开发了具有核心竞争力的中国认证检测大数据平台:佰证通认证平台www.bzt88.cn,公司下设北京办事处、上海办事处、深圳办事处、湖北分公司、湖南控股公司、江西控股公司、青岛控股公司、江苏控股公司、云南控股公司、吉林控股公司、辽宁控股公司、广西控股公司,设立认证咨询事业部、产品检测事业部、商学院培训开发部事业部、品牌战略事业部、佰证通认证检测大数据云平台事业部、会展物联网事业部、证品商城电商事业部、管理咨询事业部、综合部事业部。 |
公司简介 | |
启翔鸿基科技集团系从事认证咨询、管理咨询、产品检测、管理培训、市场研究、软件开发、大数据平台运营、区块链技术应用、营销策划的智囊机构。公司成立于2004年,经过十七年不断的努力创新与管理,现已成为认证检测咨询行业领先品牌;2012年荣获重庆服务企业100强单位殊誉;2013年中国创新企业,2014年重庆优秀诚信企业;并于2013年国内首家认证咨询行业企业在OTC挂牌上市(启翔股份---股份代码850032)。 |
启翔历程 | |
公司成立于2004年,经过十五年不断的努力创新与管理,现已成为同行业中西南地区领先品牌。 2012年荣获重庆服务企业100强单位殊誉 2013年中国创新企业 2014年重庆优秀诚信企业 2013年在OTC挂牌上市(公司股票代码850032) |
启翔历程 | |
2003年7月开始策划并筹备公司; 2004年6月28日启翔公司成立; 2005年重庆市社科院咨询行业研究会理事 2006年重庆市湖北商会优秀会员单位 2010年被重庆市政府录入重庆经济年鉴 2017年8月江苏控股公司成立 2018年四川省成都工作中心成立 2019年3月27日启翔鸿基科技集团成立 2020年7月启翔品牌价值14.5亿元 |
总裁致辞 | |
全体启翔同仁: 为客户创造价值、确保客户满意,是我们的生命线。对此,我们不能有丝毫含糊和动摇,不能有任何投机取巧、非分之想。在这个问题上,我们必须做成色十足的老实人、厚道人,做堂堂正正、坦坦荡荡的启翔人。谁要是坏了我们的这个生命线,我们就得毫不留情地砸烂谁的饭碗,让他/她在启翔系统里混不下去。不但要用公司纪律严肃处理他/她,而且每个启翔人,都应该自觉地疏远他/她、不信任他/她,通过文化生态的力量把这样的人过滤出去,确保全体启翔人始终走在为客户创造价值的正道正业上。 |
企业文化 | |
核心理念 中国启翔,百年企业 企业使命 共创财富,公益社会 核心价值观 人的价值高于物的价值,企业价值高于员工个人价值,社会价值高于企业价值. |
向FDA申请时需注意的一些问题:
1.在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申请工作内容;
2.对申请上市的产品查阅有否美国强制标准,产品是否符合该标准;
3.在准备510(K)申请文件前,需考虑是否真正需要递交、何时递交以 及递交哪一种性质的510(K)申请:常规510(K)、特殊510(K)、简化510(K);
4.对申请过程中FDA所提出的问题应及时给予书面的、及时的回答;
5.向FDA递交的所有资料纸张大小应采用Letter Size(21.5cm X 29.7cm);
6.所有递交FDA的资料企业需留有备份,因为FDA在收到申请 资料后即电子扫描登录,同时销毁申请资料,并不归还企业。
7.对少部 分产品,FDA将对企业进行现场GMP考核,企业需参照美国GMP管理要求,并在FDA现场审核时配备合适的、对GMP和企业有一定了解的翻 译人员;
8.告知FDA的正式联系人需对FDA法规和工作程序有一定的了解 ,并能与FDA直接交流,以方便及时反馈,企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。
备案信息:渝ICP备11005295号