A:医药政策动态
1、 CFDA发布《关于开展中药提取物专项检查的通知》:8月7日,CFDA发布《关于开展中药提取物专项检查的通知》,将开展中药提取物的专项检查,内容包括:(一)中药提取物生产企业重点检查:提取物生产备案情况;按照药品GMP要求组织生产情况;是否存在外购中药提取物进行贴牌生产行为。(二)中药生产企业重点检查:提取物使用备案情况;对提取物的质量评估和供应商审计情况;生产过程中是否物料平衡;是否存在使用非法提取物的行为。(三)集团内共用、异地设立提取车间的药品生产企业重点检查:省级食品药品监管局审核批准情况;提取物生产和质量管理情况;在提取物贮存、包装、运输等方面的质量控制措施是否充分。(四)省级食品药品监管局中药提取物备案工作实施情况:实施提取物备案工作总体情况;已备案的企业、品种是否符合135号文件要求,不符合要求的备案是否进行了处理;对备案企业、品种的日常监管和延伸检查情况。检查工作采取先企业自查整改,后省级药监部门检查的方式。
2、 卫计委新闻发布会中提出十项“放管服”重点改革措施:8月10日,卫计委的新闻发布会中卫计委法制司副巡视员龚向光介绍了卫生计生领域十项“放管服”重点改革措施,其中提到:取消养老机构内设诊所的审批,实行备案制;制定独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院等机构的基本标准及管理规范;进一步简化医疗机构审批程序,对二级及以下医疗机构的设置审批与执业登记“两证合一”,进一步简化三级医院的设置审批。
B:资本瞭望
1、 人福医药获准非公开发行股票:人福医药(600079)8月12日公告:公司于8月11日收到中国证监会《关于核准人福医药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》,核准公司非公开发行不超过67,655,240股新股。
2、 冠昊生物2.66亿控股北京文丰和中昊药业。冠昊生物(300238)8月10日晚间披露,公司拟2.66亿元,收购控股股东广东知光分别持有的北京文丰53.35%股权和中昊药业53.35%股权。交易完成后,两公司将成为公司控股子公司,广东知光将不再持有北京文丰和中昊药业的股权。此次投资完成后,冠昊生物对北京文丰和中昊药业的持股比例均将达到58.20%。
3、 宜华健康1.1亿控股百意中医医院。宜华健康(000150)7日晚间公告,子公司达孜赛勒康医疗投资管理有限公司以现金11,220万元购买江阴百意中医医院股份有限公司51%的股权。百意中医是目前************成功登录全国中小企业股转系统的中医医疗机构,是一所集医疗、康复、保健、预防为一体,具有较强综合救治能力的二级中医(综合)医院。
4、 东宝生物签订战略合作协议:东宝生物(300239)8月9日公告,公司于近日与滨海基金签署了《战略合作协议》,合作双方的合作方式可包括(但不限于)滨海基金向东宝生物提供融资的服务、对东宝生物进行投资、共同成立产业并购基金及进行收购合并项目、共同设立特定用途公司进行资源协同及实现增值。
5、 步长制药竞拍取得控股子公司股权:步长制药(603858)8月10日公告,经山东步长制药股份有限公司第二届董事会战略与投资委员会第二十二次会议审议通过,以人民币 4,036.94 万元成功竞得控股子公司邛崃天银制药有限公司20%的股权。
C:战略转型与业务扩张
1、 爱尔眼科并购Clínica Baviera收官,世界级眼科集团起航。爱尔眼科8月9日晚间公告公告称完成了要约收购Clínica Baviera, S.A.的股份交割工作,并已全部支付完毕所涉及款项。交割完成后,公司通过爱尔眼科国际(欧洲)有限公司合计持有Clínica Baviera, S.A.86.83%的股份。自此,爱尔眼科成为全球唯一拥有中国、欧洲两地上市公司的医疗集团,横跨亚、美、欧三大市场,辐射人口逾20亿。爱尔眼科和Clínica Baviera分别是中国和欧洲******的眼科医疗机构,强强联合将引领全球眼科在广度和深度上加快融合发展,同时提高中国眼科机构在国际上的影响力。
2、 安科生物拟收购三七七生物股权,加码精准医疗:安科生物(300009)8月9日早间公告,公司拟以人民币10500万元收购湖北三七七生物技术有限公司30%股权。三七七是一家中美合资企业,其作为基因检测和精准医疗领域的核心上游供应商,目前拥有2家全资子公司。
D:研发进展
1、 白云山医药集团全资子公司获得药品 GMP 证书:白云山(600332)8月11日公告,广州白云山医药集团全资子公司广州白云山中一药业收到广东省食品药品监督管理局颁发的丸剂(糊丸)药品GMP证书。西黄丸是中一药业原有批文产品,现获得药品GMP认证是在原有GMP认证范围(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂)的基础上新增了丸剂(糊丸)GMP认证。截止目前,中一药业关于该GMP项目累计投入人民币166.3万元,包括厂房改造和设备购置、工艺试制等。
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