A:医药政策动态
1、 国务院发布《国民营养计划(2017—2030年)》:7月13日,国务院发布《国民营养计划(2017—2030年)》,其中临床营养行动作为重大行动之一,提出:通过试点示范,进一步全面推进临床营养工作,加强临床营养科室建设,使临床营养师和床位比例达到1∶150;推动营养相关慢性病的营养防治。制定完善高血压、糖尿病、脑卒中及癌症等慢性病的临床营养干预指南;推动特殊医学用途配方食品和治疗膳食的规范化应用。
2、 卫计委发布《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》:7月12日,卫计委发布《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,转变药学服务模式:推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。在加强服务能力建设、规范临床用药行为和提升管理水平做出了具体规定。
3、 SFDA等多部门发布《食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案》:7月13日,SFDA等多部门发布《食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案》,将对以下内容进行治理:
(一)未经许可生产食品和保健食品、经营食品和保健食品、进口食品和保健食品行为;(二)食品和保健食品标签虚假标识声称行为;(三)利用网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法营销宣传、欺诈销售食品和保健食品行为;(四)未经审查发布保健食品广告以及发布虚假违法食品、保健食品广告行为;(五)其他涉及食品、保健食品欺诈和虚假宣传等违法违规行为。
B:资本瞭望
1、 华大基因在深交所上市: 7月14日华大基因在深交所敲钟,宣布正式登陆资本市场,证券代码为“300676”。华大基因是国内基因测序的行业龙头,布局了基因测序全产业链,包括上游的测序仪及试剂、中下游的基因测序服务提供,并在无创产检、PGS/PGD、肿瘤诊断及治疗、伴随诊断等方面具备领先优势。
2、 紫鑫药业控股股东参设10亿元健康医疗产业并购基金:紫鑫药业(002118)7月13日晚间公告称,公司控股股东康平投资和协议各方拟共同投资设立规模为10亿元的健康医疗产业并购基金,基金主要投资方向为以医药大健康产业、基因测序精准医疗产业等相关健康板块产业领域的投资项目,投资将通过境外投资主体实施。
3、 通策医疗对外投资设立浙江大健康产业股权投资基金:为有效利用和整合浙江省大健康产业资本平台,快速推进浙江大健康产业的发展,通策医疗投资股份有限公司拟使用自筹资金人民币 10000 万元与浙江迪安诊断技术股份有限公司、创业软件股份有限公司和杭州灏赢投资管理合伙企业(有限合伙)签署《 浙江大健康产业股权投资基金(有限合伙) 合伙协议》, 拟共同发起设立浙江大健康产业股权投资基金(有限合伙)。基金投资重点为医疗健康领域,聚焦医疗服务、精准医疗和智慧医疗等。对外投资将采取包括但不限于认购新增股权、受让原有股权等股权投资方式进行。
4、 中源协和子公司收购河南执诚起凡生物科技有限公司49%股权:中源协和(600645)7月8日公告,公司子公司上海执诚决定购买宋凡峰持有的河南执诚49%的股权,双方确认标的股权的交易价格为0元,转让完成后,上海执诚将持有河南执诚100%股权,并需认缴尚未实际缴纳的注册资本980万元。
5、 富祥股份收购大连泛谷制药70%股权:富祥股份(300497)7月12日公告,公司拟以现金购买资产的方式收购大连泛谷制药有限公司70%的股权,交易对价为1386.80万元。
C:战略转型与业务扩张
1、 利德曼与奥森多签订合作合同:利德曼(300289)7月15日公告,公司与奥森多就公司体外诊断试剂在奥森多设备适配性以及甲方经销乙方体外诊断试剂等相关事宜,于2017年7月14日签订了《合作合同》。
2、 塞力斯拟合资设立江苏塞力斯医疗科技公司:塞力斯(603716)7月15日公告,公司与孔晨、吴培铭签署《投资合作协议》,拟合资设立江苏塞力斯医疗科技有限公司,注册资本1000万元,公司出资510万元占51%,共同开展医疗检验集约化等业务。
D:研发进展
1、 恒瑞医药获得药物上市许可:恒瑞医药(600276)7月15日公告,公司于今日收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知,批准公司药品“吸入用地氟烷”在各国上市。
2、 天士力获得药物临床批件:天士力(600535)7月14日公告,天士力集团与法国梅里埃集团子公司Transgene公司合资组建的天士力创世杰(天津)生物制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的治疗用乙型肝炎腺病毒注射液药物临床批件。
3、 开立生物获得医疗器械注册批准:深圳开立生物医疗科技股份有限公司提交的两种医疗器械产品首次认证申请获批,于近日分别取得美国食品药品监督管理局( FDA)的 SE Letter( K 号: K170999 和 K171000),以及广东省食品药品监督管理局的医疗器械注册证(注册证编号: 粤械注准20172231168)。P50/P60 系列产品在保持 S50 平台高性能的同时,针对中端市场进行了差异化区分,突显简洁的外观和小巧的尺寸,同时在探头配置及软硬件国内上也有所区分,能更好地覆盖中端用户需求。
4、 华北制药全资子公司获得《药品GMP证书》:华北制药(600812)7月12日公告,公司全资子公司华药南方制药有限公司收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为粉针剂。
5、 康芝药业全资子公司获得《药品GMP证书》:康芝药业(300086)7月12日公告,公司全资子公司沈阳康芝制药有限公司收到辽宁省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为:合剂、糖浆剂。
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